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2024-07-10 12:23
來源：新華網
獲批首個藥物生產許可證，高端牙種植技術打破國外品牌壟斷……近日，位于浙江溫州的中國基因藥谷喜訊頻傳，凸顯該產業平臺的生命健康產業進入高速成長階段。
填補地區生物轉化產業化資質空白
7月4日，中國基因藥谷入駐企業佰諾創睿（溫州）生物科技有限公司通過浙江省藥品監督管理局核查，獲批《藥品生產許可證》（A證）。據悉，這是中國基因藥谷獲得的首個藥物生產許可證，代表著中國基因藥谷自此具備商業化生產的資質。
“我們的大分子CDMO平臺，由中國工程院院士、溫州醫科大學校長李校堃發起，甌海區國資代建，打造國內規模領先的重組蛋白藥物CDMO生產基地，填補了地區大分子生物轉化產業化的空白?！卑壑Z創睿（溫州）生物科技有限公司總經理王樹民介紹。
目前平臺儲備訂單已有近6億元，7條產線20個項目正在運行中，預計2024年能完成8000萬元營收。
本次《藥品生產許可證》（A證）的獲得為企業下一步申報《藥品生產許可證》（C證），進一步拓展成為全流程受托生產的CDMO企業奠定了堅實基礎。
高端牙種植技術打破國外品牌壟斷
7月6日，浙江卓仕優醫療器械有限公司總部在中國基因藥谷西區開工。據悉，卓仕優是溫州目前唯一獲得植入類三類醫療器械注冊批件的企業，填補當地在植入醫療器械產品生產、研發、資質方面的空白。
“我們依托卓仕優中國基因藥谷研發中心和國內多家院校等建立完善的產、學、研適配機制，并在各種新技術與解決方案及關鍵研究中取得重大突破，像基臺產品關鍵技術指標已經達到國際先進水平，在高端牙種植領域打破了國外品牌的壟斷?！弊渴藘灦麻L虞明亮說。
當前該公司正在研發與生產的醫療器械管線有8個，其中獲得植入類三類醫療器械批件2個，臨床研發中4個，臨床前期研發中2個。其中兩個醫療器械注冊批件已落地生產，預計2024年銷售額將超8000萬元，2025年產值可達2億元。
平臺集聚發展賦能醫藥產業高速成長
據了解，中國基因藥谷是溫州“一港五谷”戰略中的重要“一谷”，也是溫州近幾年健康產業發展的重要支撐。
中國基因藥谷位于溫州高教新區核心板塊——甌海生命健康小鎮，由溫州醫科大學和甌海區政府合作共建，規劃總面積5平方公里，總投資150億元，擁有溫州醫科大學及其34家附屬醫院的醫學研發和醫療資源優勢，致力于基因技術產業的全方位發展，重點布局生物醫藥、醫療器械、醫療康養三大領域賽道。自2020年開園以來，已引進企業276家。2023年新增行業領軍企業56家，落地細胞生長因子領域國家工程中心、大分子藥物與規模化制備全國重點實驗室等三大國家級平臺。
“藥谷搭建‘研發+中試+臨床+生產+檢測+銷售’的全產業鏈創新平臺，旨在打造生物醫藥從科研源頭到產業化上市的生態閉環。”甌海生命健康小鎮相關負責人表示，隨著基因藥谷二期建設完工，40萬方產業空間陸續投用，產業平臺集聚發展將賦能區域生物醫藥產業高速成長。（周筱隆 莊苗苗）
責任編輯：臧凌
